2023-11-03?????作者:注冊醫(yī)療器械公司?????文章來源:代理注冊醫(yī)療器械公司?????點擊數(shù):804?
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1. 具備與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或質(zhì)量管理人員,且質(zhì)量管理人員應(yīng)具備國家認可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或職稱;
2. 擁有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相匹配的經(jīng)營、貯存場所;
3. 具備與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件,若全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存則可不必設(shè)立庫房;
4. 建立與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度;
5. 具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力,或者約定由相關(guān)機構(gòu)提供技術(shù)支持。
針對上述問題,代理注冊醫(yī)療器械公司的小編可以明確告知大家,只要遵守國家法律法規(guī),合法經(jīng)營,盡管醫(yī)療器械監(jiān)管較為嚴格,但仍然可以順利辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(上海醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦)。
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